planet-swap.com

Dato che la diffusione del Covid-19 è ancora in corso in tutto il mondo, ci auguriamo che presto sia disponibile un vaccino. Dozzine di vaccini candidati sono in fase di sviluppo in diversi paesi. Alcuni sono entrati nella fase finale. Tuttavia, nessuno di questi è ancora pronto per l'uso.

Anche l'Indonesia, attraverso l'Eijkman Institute for Molecular Biology, sta sviluppando un vaccino contro il Covid-19. A che punto è lo sviluppo del vaccino, che prende il nome di Vaccino Rosso e Bianco?

Il capo dell'Istituto Eijkman per la biologia molecolare, il prof. Amin Soebandrio ha affermato che attualmente il processo di produzione del vaccino ha raggiunto la fase di produzione di subunità proteiche come a piattaforma il prescelto. Ciò significa che presto si troverà il precursore della realizzazione di un vaccino.

“Nel complesso, il processo di produzione del vaccino richiede anni, ma Eijkman sta cercando di produrre semi di vaccini in un solo anno. Si stima che il vaccino Covid-19 prodotto in Indonesia sarà disponibile per ulteriori elaborazioni, compresi gli studi clinici in Indonesia nel primo semestre del 2021", ha spiegato il prof. Amin in una conferenza stampa virtuale tenuta dall'Eijkman and Merck Institute for Molecular Biology, mercoledì (3/9).

Leggi anche: Non aspettare il vaccino contro il Covid-19, continua a fare questa abitudine ogni giorno!

Fasi della produzione del vaccino

Tedjo Sasmono, PhD, uno dei ricercatori dell'Eijkman Institute for Molecular Biology, ha spiegato che la produzione di qualsiasi tipo di vaccino è la stessa della medicina. Richiede molto tempo e un processo complesso. A partire dalla ricerca iniziale per trovare candidati vaccinali, fasi precliniche, sperimentazioni cliniche, fino a studi post-marketing.

Il vaccino contro il Covid-19 sviluppato dall'Eijkman Institute for Molecular Biology si basa su sforzo virus in Indonesia e stanno collaborando con diversi altri istituti di ricerca. "Attualmente è ancora in fase di ricerca. Il piano per sviluppare un vaccino è un vaccino ricombinante del virus SARS-Cov-2, la causa del Covid-19", ha spiegato Tejdo.

In parole povere, ecco alcune fasi della realizzazione di un vaccino contro il Covid-19:

Fase 1. Mappatura della genetica del virus SARS-Cov-2. In questa fase, il virus che è diventato la base dello studio, è stato isolato dai campioni dei pazienti (prelevati da tampone) ed è stata estratta la sequenza di DNA virale.

Fase 2. Il gene bersaglio è stato isolato e propagato utilizzando il reazione a catena della polimerasi (PCR). L'Istituto Eijkman per la Biologia Molecolare utilizza i geni S e N nel virus SARS-CoV-2, come geni bersaglio.

Fase 3. Il gene bersaglio viene quindi clonato. Il gene bersaglio viene inserito nel vettore e quando avrà successo sarà verificato mediante tecniche di sequenziamento.

Fase 4. Ha iniziato a inserire vettori contenenti il ​​gene del virus SARS-CoV-2 nelle cellule di mammifero. In questa fase il vettore viene inserito nelle cellule di mammifero con l'obiettivo che la cellula esprima il gene bersaglio e produca l'antigene.

Fase 5. Produrre l'antigene (candidato al vaccino). Le cellule che producono la proteina del vaccino verranno raccolte e purificate. L'antigene è una sostanza o un composto che stimola una risposta immunitaria (immunitaria) con la formazione di anticorpi. Nelle giuste condizioni, le cellule di mammifero possono produrre l'antigene virale SARS-CoV-2.

Fase 6. Le cellule di mammifero che producono antigeni vengono riprodotte in gran numero, proprio come le fabbriche di cellule su piccola scala. Lo scopo di questa moltiplicazione e purificazione è ottenere grandi quantità di antigene bersaglio e separare/eliminare sostanze o composti che non sono necessari nella produzione di vaccini, in modo che gli antigeni puri non siano contaminati da altre sostanze. Questo processo di solito richiede molto tempo e comporta molti test per la purezza.

Fase 7. Test clinici. Per garantire che il vaccino abbia il potenziale per essere all'altezza delle aspettative, il vaccino viene testato sugli animali. Questo test serve a valutare la sicurezza del candidato vaccino e determinarne la dose. Quindi entra nella fase degli studi clinici sull'uomo per vedere se ci sono effetti collaterali dovuti al vaccino e valuta l'efficacia (efficacia) in una popolazione di test più ampia.

Fase 8. Scala di produzione del vaccino. Dopo aver superato la fase di sperimentazione clinica e aver dimostrato di avere successo, il vaccino viene presentato o registrato alla Food and Drug Administration (BPOM) per la valutazione come condizione per l'approvazione per il suo uso massiccio.

Leggi anche: Perché la sperimentazione clinica del vaccino Covid-19 è un passo importante da fare?

Fare vaccini richiede strumenti sofisticati

Oltre ad essere un processo lungo, la ricerca sulla produzione di vaccini ha un disperato bisogno del supporto di strutture e attrezzature avanzate. Fortunatamente, per accelerare la ricerca sullo sviluppo di vaccini in Indonesia, l'Eijkman Institute for Molecular Biology ha ricevuto donazioni sotto forma di attrezzature e materiali di ricerca per un valore di 1,2 miliardi di IDR (74.000 EUR) da Merck, un'azienda globale nel campo della scienza e della tecnologia .

Gli strumenti donati includono reagenti e materiale di consumo per fare mezzi in provette per la conservazione dei campioni dal test tampone paziente. Questo strumento serve a mantenere la qualità dei campioni contenenti virus dal sito di test tampone (cliniche ospedaliere, centri sanitari) ai laboratori. Ci sono ancora altre attrezzature che sono state donate.

prof. Amin ha spiegato, attualmente lo sviluppo del vaccino Rosso e Bianco è del 50% e sarà accelerato. “I test sugli animali possono iniziare nei prossimi 2-3 mesi in modo che entro la fine di quest'anno saranno completati ed entreranno nelle sperimentazioni cliniche. L'obiettivo è marzo 2021 per poter fornire semi di vaccini all'industria. Stiamo cercando di essere più veloci, se c'è una procedura che si può abbreviare lo faremo compreso l'utilizzo di attrezzature da laboratorio che ci permettano di lavorare più velocemente", ha spiegato.

La ricerca sui vaccini ovunque coinvolge molti fattori, sia tecnici che non. Lo sviluppo di vaccini richiede ricercatori affidabili, alta tecnologia e enormi fondi. Sebbene tecnologicamente ancora inferiore ai paesi sviluppati, il prof. Amin spera che l'Indonesia possa produrre il proprio vaccino.

Leggi anche: Nessun vaccino trovato, ecco come le cellule immunitarie combattono il Corona Virus!

Fonte: conferenza stampa virtuale dell'Eijkman and Merck Institute for Molecular Biology, mercoledì (3/9).