Significato del numero del permesso di distribuzione di farmaci - guesehat.com
Prendere la medicina ha il sapore di qualcosa che è legato alla vita di tutti i giorni. Capogiri un po', le compresse di paracetamolo di varie marche sono facilmente reperibili in casa o si possono acquistare facilmente alle bancarelle o ai minimarket. Il governo, attraverso la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) è molto diligente nella diffusione del CLICK Check, ovvero controllando imballaggi, etichette, permessi di distribuzione e date di scadenza dei farmaci.
Una delle componenti più cruciali della circolazione di un farmaco è il permesso di distribuzione del farmaco. Come i certificati di nascita, le carte d'identità e le patenti di guida appartenenti ai residenti indonesiani, anche un farmaco ha un numero ufficiale registrato presso il regolatore, in questo caso BPOM. Questo numero è noto come numero di permesso di circolazione (NIE). Questo numero ha un periodo di validità diverso tra una merce e l'altra.
Perché NIE ha una data di scadenza?
Medicinali e prodotti alimentari utilizzano una tecnologia in continua evoluzione. Gli ingredienti medicinali nel 1970 sono così diversi dagli ingredienti medicinali nel 2017. La limitazione del periodo di validità, che può poi essere esteso dal produttore, è garantire che i cambiamenti che si verificano siano ancora sotto il controllo dei regolatori, in modo che le persone possano ancora ricevere e consumare farmaci che sono stati garantiti, sia in termini di qualità, qualità e utilità. I farmaci NIE sono espressi in una serie di lettere e numeri che hanno un significato specifico.
Cosa significano i numeri e le lettere nel NIE?
Per i prodotti medicinali in Indonesia, il numero di permesso di circolazione (NIE) è composto da 15 caratteri. La gestione viene effettuata tramite BPOM, per l'esattezza presso il Vice I. Dopo che tutto è stato fatto, il produttore riceverà un NIE da BPOM, che si applica come stabilito nel documento NIE ricevuto. In questo caso particolare, non possiamo davvero scoprirlo, ma le informazioni possono essere verificate sul sito Web ufficiale di BPOM.
Bene, fino a 4 caratteri dei 15 caratteri utilizzati lettere, vale a dire i primi 3 caratteri e 1 carattere nel 14° ordine. Mentre il resto è composto da numeri che hanno un loro significato. Questi tre caratteri iniziali sono la principale fonte di chiarezza nel riconoscere un farmaco.
1. Il primo carattere consisterà solo di due scelte, vale a dire D o G.
D è dato per la medicina marchiato alias viene venduto utilizzando un nome commerciale, mentre G significa che il farmaco è un farmaco generico. Da questo si capisce che secondo il registro la medicina consiste solo di medicina marchiato e farmaci generici. Quindi, se c'è un farmaco diverso dal generico, non significa che sia un farmaco brevettato. I farmaci che sono ancora nel periodo di brevetto sono sicuramente venduti sotto pseudonimo marca, quindi può essere chiamato un farmaco marchiato anche. Se il brevetto è scaduto e viene poi venduto con un marchio che non è il contenuto, allora viene anche chiamato farmaco marchiato. Quindi, non cercare droghe il cui NIE ha la prima lettera P, alias brevetto, ok? Garantito che non ci sarà.
2. Il secondo carattere è l'identità del tipo di droga. Ci sono 5 scelte e cioè B, T, K, P e N.
Se il codice è B, significa che il farmaco che stiamo controllando è un farmaco da banco. I farmaci da banco hanno un logo verde sulla confezione. Possiamo ottenere questi farmaci da banco senza prescrizione medica e possiamo acquistarli facilmente, sia in farmacia, che in farmacia e in altri canali di vendita al dettaglio. Il suo uso è anche chiamato over-the-counter perché non ha avvertenze speciali come i farmaci da banco limitati.
Se il codice è T, il farmaco è un farmaco da banco limitato, ovvero un farmaco contrassegnato da un cerchio blu. Questo farmaco può essere ottenuto anche senza prescrizione medica e può essere ottenuto presso i canali di distribuzione, come farmacie e parafarmacie. La differenza è che, per i farmaci da banco limitati, ci sono 6 avvertenze fornite in una scatola nera sulla confezione. Questo avvertimento deve essere ascoltato dai consumatori prima di consumare questo farmaco da banco limitato.
Nel frattempo, se il secondo carattere è la lettera K, significa che la droga è una droga pesante che conosciamo con segni rossi. Questo farmaco può essere ottenuto solo con la prescrizione del medico e non deve essere acquistato nei negozi di droga, figuriamoci nelle bancarelle. I farmaci contrassegnati con K possono essere ottenuti legalmente solo in farmacia o in ospedale.
Inoltre, ci sono anche altre 2 opzioni, ovvero P e N. P è indicato per gli psicofarmaci, mentre N è per gli stupefacenti. I farmaci di queste 2 categorie sono gestiti in modo specifico nei canali di distribuzione, al fine di prevenire gli abusi attualmente in aumento.
3. Nel terzo carattere, ancora, ci sono solo 2 scelte, ovvero L o I.
L è dato ai farmaci di produzione nazionale mentre I è per i farmaci importati. Quindi, se un amico consiglia un farmaco con fronzoli potenti e importati, prova a controllare questa terza cifra. Se è scritto L, è chiaro che l'affermazione era una menzogna. Le altre 12 cifre composte da 11 numeri e 1 lettera sono una combinazione di identificazione dell'azienda, forma di dosaggio, all'ordine di registrazione presso il regolatore.
Quindi, se un farmaco è marchiato, droghe pesanti e prodotto a livello nazionale, il formato NIE è DKL 1234567891A1. Se un farmaco è un farmaco generico, un farmaco da banco limitato e prodotto a livello nazionale, il formato è GTL 1234567891A1.
Per quanto riguarda se una medicina è marchiato, medicinale da banco e prodotto all'estero, significa che il formato è DBI 1234567891A1. Oh sì, il numero 1234567891A1 è stato adattato ai rispettivi formati di registrazione presso il regolatore, sì. Per diventare consumatori intelligenti, ci concentriamo semplicemente sui primi tre caratteri.
Questa è la spiegazione della registrazione del farmaco e del formato di registrazione. Spesso otteniamo qualcosa chiamato farmaco ma il NIE non è come descritto. A volte il numero è in formato SD XXX o TR XXX.
Se questo è il caso, è certo che ci sono cose che devono essere chiarite. Se il formato è SD, ad esempio, il prodotto è un integratore, non un farmaco. Nel frattempo, se il prodotto è TR, significa che il prodotto è nella categoria della medicina tradizionale. Quindi, non lasciarti ingannare.
Non è difficile, vero? Dai, sii un consumatore intelligente. Perché l'intelligenza sembra avere un'influenza sulla salute.