Ranitidina ritirata - Sto bene
Recentemente, la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) ha ritirato dalla circolazione una serie di prodotti a base di ranitidina. Qual è stato il motivo per cui la ranitidina è stata ritirata dalla circolazione?
Attraverso il suo sito ufficiale, BPOM ha spiegato che c'erano informazioni sulla contaminazione di un composto chimico chiamato N-nitrosodimetilammina (NDMA) in medicinali contenenti ranitidina. I risultati sono stati presentati dalla Food and Drug Administration (FDA statunitense) e dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Si pensa che l'NDMA scateni il cancro.
Qual è l'impatto della sospensione del ranitidan e come scegliere un medicinale gastrico sicuro? Dai un'occhiata alla spiegazione BPOM qui sotto!
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Ranitin, una medicina popolare per lo stomaco
La ranitidina è un farmaco utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'ulcera peptica e delle ulcere intestinali. Uno di questi è usato per trattare ciò che i laici chiamano bruciore di stomaco.
La ranitidina non è un nuovo farmaco. Il POM ha approvato la ranitidina dal 1989 dopo aver superato una revisione della valutazione della sicurezza, dell'efficacia e della qualità. La ranitidina è disponibile in compresse, sciroppi e forme di dosaggio per iniezione. Questo farmaco include farmaci che sono molto spesso prescritti dai medici.
Questo farmaco agisce riducendo la produzione di acido gastrico. In questo modo si possono ridurre sintomi come dolore allo stomaco che non va via o difficoltà a deglutire a causa di piaghe alla gola. La ranitidina appartiene a una classe di farmaci noti come bloccanti H2.
Contaminazione da NDMA nella ranitidina, quanto è pericolosa?
BPOM ha spiegato che il ritiro della ranitidina è stato effettuato a causa di uno studio sulla contaminazione N-nitrosodimetilammina (NDMA) in medicinali contenenti ranitidina.
Inizialmente, la FDA e l'EMA hanno effettuato segnalazioni di contaminazione da ranitidina da parte di NDAM. Il ritiro è stato avviato da un'indagine della FDA e delle agenzie sanitarie internazionali su Zantac, un marchio di ranitidina.
L'indagine è stata condotta dopo la scoperta di possibili fattori scatenanti del cancro dalla ranitidina. L'NDMA è un derivato naturale della nitrosammina. L'NDMA si trova spesso in vari settori, in particolare nella purificazione dell'acqua pulita e delle acque reflue come il cloro.
Lo studio globale ha deciso che la soglia consentita per la contaminazione da NDMA era di 96 ng/giorno (assunzione giornaliera accettabile). Questo perché NDAM è cancerogeno se consumato al di sopra della soglia continuamente per un lungo periodo di tempo.
Per questo motivo di sicurezza, BPOM ha ritirato dalla circolazione 5 farmaci ranitidina. Questo è un elenco di farmaci contenenti ranitidina che sono stati ritirati da BPOM:
Ranitidine Injection Liquid 25 mg/mL distribuito da PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/mL distribuito da PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin Sciroppo 75 mg/5 ml distribuito da PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL distribuito da PT Indofarma
Ranitidine Injection Liquid 25 mg/mL distribuito da PT Indofarma.
Per gli ultimi 4 medicinali a base di ranitidina, BPOM ha richiesto il loro ritiro volontario. Nel frattempo, per il farmaco ranitidina distribuito da PT Phapros, BPOM ne ha fermamente ordinato il ritiro.
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Scegliere la medicina gastrica in sicurezza
Se la banda sana ha sintomi di malattia ulcerosa o GERD, non dovresti semplicemente curarti. Se i sintomi del bruciore di stomaco continuano a manifestarsi, non dovresti fare affidamento solo sui farmaci da banco per l'ulcera. È meglio consultare un medico per scoprire la causa esatta, in modo da poter decidere il trattamento giusto.
L'ulcera non è una malattia cronica permanente. I sintomi dell'ulcera o della dispepsia possono essere curati riducendo lo stress, cambiando la dieta e adottando uno stile di vita sano. Quindi non devi sempre usare droghe!
Se stai già assumendo ranitidina, niente panico. "Si consiglia al pubblico di non preoccuparsi di rispondere alla notizia, se il pubblico ha bisogno di ulteriori informazioni, può contattare farmacisti, medici e altri operatori sanitari", ha fatto appello l'Agenzia POM.
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Riferimento:
Pom.go.id. Spiegazione BPOM RI per quanto riguarda il ritiro dei prodotti ranitidina.
Rxlist.com. Ranitidina per i consumatori
CHI.int. Riepilogo NDMA
